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GMP・バリデーション 実務バイブル
(株)エースジャパン 丸橋和夫/武州製薬(株) 岡部登司/武州製薬(株) 宮嶋勝春/大塚製薬(株) 仲川知則/武田薬品工業(株) 大河内一宏/東洋エンジニアリング(株) 越水壽男/旭硝子(株) 吉武彰文/千代田テクノエース(株) 山本知之/(財)化学及血清療法研究所 矢上一英/上武大学(元PMDA) 宮木晃 ほか91名
バイオシミラー・バイオベターの開発・事業化 支援マニュアル
国立医薬品食品衛生研究所 山口 照英/協和発酵キリン(株) 野村 英昭/クレディ・スイス証券(株) 酒井 文義/近畿大学 早川 堯夫/京都大学(元FDA審査官) 川上 浩司/(独)医薬品医療機器総合機構 荒戸 照世/日本ケミカルリサーチ(株) 毛利 善一/PwC PRTM 仲村 薫/旭硝子(株) 吉武 彰文/(株)応用医学研究所 瓜生 匡英 他9名/技術情報協会